輪狀病毒疫苗受污染 衛署認為致病風險低
輪狀病毒是造成兒童嚴重腹瀉常見的致病原因之一,也是3個月至2歲的嬰幼兒腹瀉住院與死亡的主要原因,在台灣,一年四季中皆有輪狀病毒感染病例,尤以冬季為好發季節。
輪狀病毒主要是經由糞口傳染,也有研究顯示在呼吸道分泌物或其他體液亦可發現病毒;此外,也可以經由食用受病毒污染的飲水或食物,以及接觸受污染的物體表面而感染。因此,衛生單位都會在流行季節呼籲家長,餵食嬰幼兒前,請用肥皂正確地洗手,並注意飲食及個人衛生。另一個保護孩子的方法就是服用輪狀病毒的口服疫苗。
最近,美國卻發佈一則驚人的消息,就是有檢測發現葛蘭素史克大藥廠(GSK)所產製的輪狀病毒疫苗含有第一型豬環狀病毒去氧核糖核酸(PCV-1 DNA)。依據現有資料無法證實PCV-1對於人類有致病風險,但美國FDA建議暫停使用該藥廠的輪狀病毒疫苗,同時要求GSK應儘速釐清該病毒對於人的風險。世界衛生組織對此發現未做任何建議,但提醒醫師應審慎評估接種輪狀病毒疫苗的風險效益。歐盟醫藥局(EMA)則認為PCV-1經常存在肉品中,對於人類和動物,並無已知致病風險,但要求藥廠需儘速提供進一步資料。
國內食品藥物管理局正積極彙整相關研究檢測資料,除提供給醫師此疫苗的安全資訊,同時也要求GSK儘速提供所有相關資料,包括風險與效益評估。
資料來源:台灣新生報2010.3.24頭版「輪狀病毒疫苗含豬疫苗DNA 衛署:台灣續用」、疾病管制局、行政院衛生署、食品藥物管理局