最近疫苗不良事件頻傳,連之前的臨床試驗也被外界質疑,認為審查流程及結果不夠透明、公開。衛生署特此聲明,國產H1N1疫苗所進行之臨床試驗,乃衛生署邀集專家委員進行審查,並將審查結果對外公開。在此,為消弭部分人士的疑慮,衛生署再一次對外說明其審查流程與結果。
衛生署表示,關於H1N1疫苗受測對象與地點,成人健康受試者於台大醫院、萬芳醫院及三軍總醫院執行臨床試驗計畫;1~18歲健康受試者則於台大醫院、林口長庚紀念醫院做臨床試驗計畫,並於臨床試驗醫院完成實地GCP查核。兩劑試驗結果皆於專家審查後對外說明,更要求廠家將疫苗臨床試驗結果詳實記載於仿單,公佈於本署網頁,供醫療人員及民眾參考。
